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GMP实验室
三级实验室人流路线图
三级实验室人流路线图
四级实验室人流路线图
三级实验室人流路线图
设计依据
《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)  
为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准,切实遵循物理隔离的建筑技术原则,生物安全实验室应遵守《生物安全实验室建筑技术规范》
(GB50346-2011)。
注意事项

GMP实验室
乐鱼app官网通过对生物实验室环境的深入研究和工程经验积累,了解医疗器械车间环境控制的关键

从标准、专业、系统、节能、智能、便捷等方面综合打造先进的GMP实验室

提供从GMP整个实验室规划设计、人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统.

乐鱼app官网工程提供制生物实验室建筑装饰系统、空气净化系统、空调制冷系统、纯水系统、特殊气体系统、电气系统、给排水系统、
自控系统、空压系统、废水废气系统、等全面安装配套服务.

生物安全实验室的建设,对建筑、结构和装修、空调、通风与空气净化、给水排水与气体供应、电气和自动控制、安全消防要求、施工要求、验收和检测都有很明确的规定;
依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。

实验室分级
处理对象
一级
对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
二级
对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。
三级
对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。
四级
对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。

级别不同,相应的主实验室洁净等级也要求不同;主实验室的主要技术指标如下表:
名称
洁净度级别
换气次数(次/h)
与由室内向外方向上相邻相通房间的压差(Pa)
温度
相对湿度%
噪声dB(A)
最低
照度
lx
一级
/
可自然通风
/
16~28
≤70
≤60
300
二级
8~9
非实验动物时
可回风≤50%
8~10
-5~-10
18~27
30~65
≤60
300
三级
7-8
全新风:
10~15     
主要保护环境:可回风≤30%
-15~-25
20~26
30~60
≤60
500
四级
7-8
全新风:
>10~15
-20~-30
20~25
30~60
≤60
500

生物安全实验室应由主实验室缓冲室、内走廊、准备间、内更衣室(脱污染衣)、外更衣室(脱、穿普通衣、工作服)、隔离走廊(外走廊)、药浴室、化学淋浴室、洗涤室等组成;
对三级四级人流路线有如图规定:





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乐鱼app(中国)有限公司成立于2007年,17年专业净化工程,已经完成400多个项目工程,遍布全国多个省市;
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机电安装三级资质。
公司对GMP车间的药厂,医疗器械,实验室,保健品,食品,化妆品等行业车间装修有深入的研究与经验;
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第三方权威机构对工程验收检测
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检测达标后,进行验收交付
培训
对企业相关人员进行培训
注册
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认证
准备资料认证
现场勘查
现场勘查,或根据图纸进行前期数据梳理